近期，多家媒體以《嗎丁啉在美國是非法藥物，中國人居然把它當成常備藥》為題，警示患者服用嗎丁啉會導致心律不齊、甚至誘發心源性猝死。在中國被應用了近30年的“胃動力藥”，竟是心臟毒性藥？為此，本報記者聯系到首都醫科大學附屬北京安貞醫院藥事部劉治軍主任藥師、博士，請他從專業角度解讀嗎丁啉（通用名為多潘立酮）。

海外多國緣何多次警示多潘立酮安全性

美國食品藥品監督管理局（FDA）一直沒有批準多潘立酮在美國上市，是因為多潘立酮靜脈注射液能夠導致患者出現心臟風險，比如導致引起心律不齊，甚至誘發心源性猝死，同時多潘立酮還會導致泌乳素升高，為防止哺乳婦女通過服用多潘立酮催乳，美國FDA一直沒有批準其上市。

歐盟雖然批準了，但是有嚴格的適應證限制，只被批準應用于解除惡心和嘔吐癥狀。同時，也加強對多潘立酮的安全性監測，其中英國已經將多潘立酮列入處方藥，原因為多潘立酮潛在與心臟相關不良反應的風險不再符合非處方藥上市標準，必須由醫生處方才能購買使用。

西安楊森公司在1989年把多潘立酮引入中國市場后，通過強勢營銷策略，讓國人對“胃動力不足，請嗎丁啉幫忙”這個功能家喻戶曉，適應癥比歐盟設定的范圍更廣泛，除了解除惡心和嘔吐，還包括治療消化不良、胃脹、胃痛等。同時，在劃分產品的分類方面，多潘立酮被劃為 “非處方藥物”，患者可以在藥店自由購買及使用。

近30年廣泛應用，為什么我們沒有發現它在心臟毒性方面的副作用？劉治軍表示，原因很復雜，可能與患者對用藥后的不良反應更加耐受相關，也可能是中國人服此藥劑量偏小。美國FDA和歐盟都曾對多潘立酮的安全性發出警示性信息。這些信息被中國的同道發現，確實是對大家一個很好的警示。

多潘立酮有確切心臟毒性

多潘立酮有確切的心臟毒性，它能延長心臟的QT間期，發生室性心律失常，嚴重者會導致心源性猝死。多潘立酮的心臟毒性與長期大劑量服藥相關，也與同服藥物相聯。如，當多潘立酮和一些常見藥物（如紅霉素、氟康唑，伏立康唑、克拉霉素、胺碘酮、泰利霉素）合用時，這些藥物能夠阻礙身體對多潘立酮的代謝解毒作用，從而加重心臟毒性。還有一些藥物（如奎尼丁、左氧氟沙星等）也能延長QT間期，這種協同作用會加重心臟毒性。這就是所謂的有害的藥物相互作用。

劉治軍建議，正在服用此藥物的患者，需要和醫生或藥師聯系，綜合評估用藥風險，確定沒有發生心律失常或其它心源性疾病的高危因素；之前用過此藥的患者，今后能否再用要經醫生指導。

多潘立酮和其它藥物一樣具有兩面性，治病作用和副作用。很多常用藥物也可能導致心臟毒性副作用，比如阿奇霉素，左氧氟沙星等，只是我們在重視它的毒副作用后，嚴格控制了這些藥物的使用，使它的副作用在可控范圍內。

理性對待多潘立酮

藥物治療疾病往往要平衡治療收益和潛在風險。在專業人士嚴格把關下，限制藥物的使用指征，就能把副作用降到最低。當然，如果我們通過嚴謹的全國性藥物警戒系統，發現多潘立酮確實存在普遍的心臟毒性事件，而且有可以替代的藥品，那么多潘立酮的去或留問題可以經由醫藥學專家審慎裁決，比如將其列入處方藥加強管理或者嚴格限制其適應證。（記者 田晶）