日前,首屆兒童安全用藥傳播與發展大會在北京召開,不少信息讓人感覺:兒童用藥安全系統工程看來要提速了。
現狀不容樂觀
由于兒童新陳代謝旺盛,調節能力差,對藥物的敏感性高于成年人,據一項關于兒童藥物不良反應臨床試驗的研究顯示,中國兒童藥物不良反應率是成人的2倍。在中國,每年有3萬多名兒童因用藥不當致聾。另據當日發布的《2016年兒童用藥安全調查報告白皮書》中的數據顯示,近幾年,兒童用藥不良反應發生率較高,兒童藥物中毒也呈上升趨勢。
不少家長的兒童用藥安全意識也亟待提升,有些人甚至還存在一些認知誤區:《2016年兒童用藥安全調查報告白皮書》顯示,有超過三成家長表示,因為想要孩子早日康復,會擅自讓小孩聯合用藥。數據顯示,19.8%的家長會將藥溶于牛奶、糖水、飲料等給小孩服用。由于這些液體中所含有物質可能和藥物結合,影響藥物吸收,甚至破壞藥物結構,從而影響療效,因此此舉并不科學。
中國科學院院士王志新表示,保證兒童用藥安全,要用精準醫療助力,同時也要改變家長的用藥觀念,走出認知誤區。與會專家也表示,擅自讓兒童聯合用藥,會加重肝臟和腎臟功能負擔,甚至導致肝腎中毒。
激勵企業開發新藥
兒童用藥安全不僅是家長的痛點,也是一個不容忽視的社會問題,顯然不是單兵作戰就能達到預期目標的系統工程。
兒童用藥離不開醫生指導,與會專家認為,要進一步重視和提升兒科醫生的待遇和職業尊重,針對藥企不愿意或無力做兒童新藥開發的現狀,呼吁政府幫助或支持企業做好這項工作,激勵企業開發兒童藥物的積極性。
中國工程院院士李連達認為,缺少兒童用藥不僅僅是醫學問題,也是經濟問題。他呼吁采取切實措施解決兒科醫生的短缺問題。
另一方面,目前,中國兒童藥物中以中成藥為主,占到68.5%。李連達表示,中成藥藥性相對溫和,療效比較確切,適合兒童敏感的體質。中藥有數千年的小兒用藥經驗,許多傳統經典方劑現在仍是治療相關兒童疾病的首選,不僅療效顯著,而且副作用少。
關于中藥破局兒童用藥困境的路徑,李連達院士補充說,這需要“政、學、產、研”聯動,需要有更多的藥企、醫院與科研機構形成良性的研發互動機制,積極作為、相互補位。
加大舉措 全力推進
國家衛生計生委藥政司副司長張鋒表示,藥政司以問題為導向,正進一步明確兒童用藥的重點領域和主攻方向,推進形成兒童用藥供應保障工作新機制。
張鋒透露,目前國家正從幾個方面發力:借鑒國際有益經驗和有效做法,完善兒童用藥法規制度建設,研究制定兒童用藥保障條例;推動兒童用藥臨床綜合評價體系建設,挖掘分析兒童用藥數據,開展臨床應用綜合評價;進一步協調暢通申報審評專門通道,繼續研究并定期發布鼓勵研發申報兒童藥品,加大兒童用藥優先審評審批力度;進一步助推加大研發及產業扶持力度,加大兒童用藥新產品產業化、大品種技術質量升級和臨床短缺兒童用藥產業化支持力度;提高臨床合理用藥水平,完善兒童用藥指南,加強兒科用藥培訓力度,指導臨床合理用藥。
“在保障兒童用藥需求中,重點是豐富兒童用藥適宜品種、劑型和規格,提升企業研發動力和生產積極性,不斷促進兒童藥品安全科學合理使用。”張鋒說。
中國工程院院士鐘南山也呼吁,兒童用藥不是一個部門的事情,全社會都應關心兒童安全用藥。(記者 耿興敏)
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