9月13日，云南省食品藥品監管局組織召開全省醫療器械生產企業不良事件監測風險評估工作情況通報會，進一步推進全省醫療器械生產企業不良事件監測和報告工作，強化企業守法意識、責任意識和風險意識。

近年來，云南省醫療器械不良事件監測工作以重點品種監測工作為抓手，強化醫療器械風險預警和應急處置；強化醫療器械監測哨點建設，著力解決不良事件監測工作發展不平衡的問題，確保醫療機構報告數量和質量的穩步提高；繼續深入落實醫療器械生產企業不良事件報告制度，強化醫療器械生產企業監測責任；強化督查指導，確保縣級報告覆蓋率達到100%。今年以來，全省共收到16個州（市）上報的可疑醫療器械不良事件報告4755份（使用單位報告4454份，經營企業報告301份），比去年同期增加了24.42%，報告質量和再評價水平也得到大幅提升。

云南省局要求醫療器械生產企業加強醫療器械不良事件監測相關法規的學習，強化醫療器械不良事件監測工作及風險管理意識，切實履行起法規規定的監測工作責任和義務；正視問題，增強做好不良事件監測工作的緊迫感和責任感；狠抓落實，積極推進醫療器械不良事件監測工作。（張宏柱 李江映）

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