四部委聯合發文保障短缺藥穩定供應
2月1日,工信部、國家衛生計生委、國家發改委、國家食品藥品監管總局聯合印發的《關于組織開展小品種藥(短缺藥)集中生產基地建設的通知》(以下簡稱《通知》)提出,要結合藥品供應保障需求和集中生產基地的全國布局,選擇認定5家左右企業(集團,下同)建設小品種藥集中生產基地;到2020年,實現100種小品種藥集中生產和穩定供應。
《通知》明確,要支持企業加強集中生產基地建設,工信部、國家發改委支持已認定企業開展生產技術改造,協調推動企業開展小品種藥質量和療效一致性評價,支持企業集中原料藥和制劑上下游資源,建立藥品生產供應保障聯盟,實現小品種藥穩定生產供應。對集中生產基地臨床急需、市場短缺的小品種藥和原料藥的注冊申請,以及集中生產、實現規模效應的小品種藥和原料藥的生產技術轉移、委托生產加工等申請事項,食品藥品監管部門按相關規定予以優先審評審批。
《通知》強調,要實施小品種藥集中采購。國家衛生計生委進一步優化小品種藥采購機制,對集中生產基地生產的小品種藥,指導各地按規定集中掛網采購;對市場機制不能形成合理價格的小品種藥,衛生計生行政部門會同相關部門集中開展市場撮合,確定合理采購價格,保障持續穩定供應。同時,加強小品種藥供需信息對接,及時開展監測預警和分析研判,避免供需信息溝通不暢導致供應短缺。(記者劉博)
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