不嚴重及非細菌感染慎用諾氟沙星等藥物
田穎
德國聯邦藥品與醫療器械管理局日前警告說,使用諾氟沙星、左氧氟沙星等氟喹諾酮類藥物可能產生“嚴重且持久”的副作用,抗感染治療時一定要慎用此類藥物。同時,該機構還發布了有關限制此類藥物使用的新規定。
德國聯邦藥品與醫療器械管理局在其官網指出,氟喹諾酮類藥物可能會對肌腱、肌肉、關節和神經系統造成傷害,某些嚴重不良反應會持續很長時間,不僅影響患者生活質量,且所造成的健康損害可能無法逆轉。一旦患者服用此類藥物后出現不良反應,應立即停藥。
氟喹諾酮類藥物是一類化學合成抗菌藥,可用于治療多種感染性疾病,包括一些其他抗感染藥物治療后效果不佳但危及生命的疾病。環丙沙星、左氧氟沙星、莫西沙星、諾氟沙星、氧氟沙星等均屬于此類藥物。該類藥物的不良反應包括肌肉疼痛、關節腫脹、行走困難、疲勞、抑郁、記憶衰退、睡眠障礙、視覺聽覺受損、味覺嗅覺改變等。此前,歐洲有關機構已知悉這類藥品存在嚴重不良反應,并對其使用加以限制。中國國家藥監局也曾在2013年發布通報,提醒關注氟喹諾酮類藥品的嚴重不良反應。
鑒于此類藥物的危險性,德國聯邦藥品與醫療器械管理局此次還提出了新的使用規定:對于不嚴重或不用藥也能自行消失的感染,以及非細菌感染,不應使用此類藥物;對于輕度或中度感染也不應使用,除非通常建議使用的其他抗感染藥物無法使用;如確需開具此類藥物,醫生應根據具體情況仔細評估療效與風險。
德國聯邦藥品與醫療器械管理局稱,新規涉及所有口服、注射以及吸入給藥的氟喹諾酮類藥物。限制該類藥物使用的決定是在完成歐盟相關風險評估程序后做出的,所涉藥品的使用說明書等也要做出相應調整。
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