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11月5日至10日，第二屆中國(guó)國(guó)際進(jìn)口博覽會(huì)在上海舉行。中國(guó)外商投資企業(yè)協(xié)會(huì)藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會(huì)（RDPAC）執(zhí)行總裁康韋在進(jìn)博會(huì)期間做客人民網(wǎng)訪談時(shí)表示，保護(hù)創(chuàng)新藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)要有一個(gè)完善的生態(tài)環(huán)境，這樣才能實(shí)現(xiàn)中國(guó)創(chuàng)新藥生態(tài)體系的可持續(xù)發(fā)展。

據(jù)了解，RDPAC是一個(gè)由42家具備研究開發(fā)能力的跨國(guó)制藥企業(yè)組成的非贏利性組織，隸屬于“中國(guó)外商投資企業(yè)協(xié)會(huì)”。其成員包括全球前20家跨國(guó)制藥企業(yè)。本次參加進(jìn)博會(huì)的共有13位會(huì)員公司且都是跨國(guó)大公司。

康韋介紹，本次RDPAC來參加進(jìn)博會(huì)的共有13家會(huì)員公司，之所以這些跨國(guó)大公司積極參加進(jìn)博會(huì)，一方面是中國(guó)對(duì)外開放的大門越來越大；另一方面是中國(guó)營(yíng)商環(huán)境的吸引力越來越強(qiáng)。她表示，中國(guó)藥品監(jiān)管從2015年以來發(fā)生了翻天覆地的變化，過去在歐美日上市的創(chuàng)新藥進(jìn)入中國(guó)要六、七年的時(shí)間，但經(jīng)過藥品監(jiān)管的改革開放，近幾年創(chuàng)新藥進(jìn)入中國(guó)的時(shí)間大幅縮短。

發(fā)展創(chuàng)新藥 人工智能運(yùn)用蓬勃興起

加快創(chuàng)新藥審批，不但有利于患者及時(shí)用藥，也給中國(guó)帶來了發(fā)展機(jī)遇。康韋坦言，在歐美日已經(jīng)上市的創(chuàng)新藥中，尚未進(jìn)入國(guó)內(nèi)的有491個(gè)，其中有針對(duì)心腦血管疾病、糖尿病引起的并發(fā)癥的，還有腫瘤及一些罕見病的創(chuàng)新藥。目前，創(chuàng)新藥品進(jìn)入國(guó)內(nèi)的速度變快了，這對(duì)患者來說是一個(gè)機(jī)會(huì)。

另外，康韋指出，中國(guó)的生物制藥在全球的科學(xué)研究中已排在第二梯隊(duì)，也就意味著中國(guó)在生物制藥上僅次于美國(guó)。這樣一個(gè)好的營(yíng)商環(huán)境能夠鼓勵(lì)、加強(qiáng)、扶持中國(guó)的創(chuàng)新生物技術(shù)，使中國(guó)在未來有可能上升到和世界生物制藥研究并駕齊驅(qū)的位置。

如今，人工智能、大數(shù)據(jù)、5G等創(chuàng)新技術(shù)幾乎在各大行業(yè)都有應(yīng)用，在藥品行業(yè)自然也不例外。康韋表示，在藥品研發(fā)階段，大數(shù)據(jù)發(fā)揮了篩選、重構(gòu)等重要作用。

在藥品監(jiān)管方面，人工智能采集的大數(shù)據(jù)不但可評(píng)價(jià)藥品的療效和安全性，還可以通過穿戴式的人工智能來追蹤患者的各種生理指征，觀察臨床的治療效果。同時(shí)在高效率開展慢病管理、客觀評(píng)價(jià)藥品的療效和安全性上，人工智能的運(yùn)用正在蓬勃興起。

保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán) 完善創(chuàng)新藥生態(tài)體系

每一個(gè)行業(yè)都有自己的生態(tài)系統(tǒng)，醫(yī)藥創(chuàng)新也有自己的生態(tài)系統(tǒng)。康韋介紹，醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)可理解為藥品營(yíng)商創(chuàng)新的生態(tài)環(huán)境。

不同于往日，如今中國(guó)的藥品創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)已經(jīng)發(fā)生了很大變化，藥品研發(fā)節(jié)奏加快，審批效率加快，創(chuàng)新藥品進(jìn)入國(guó)內(nèi)的時(shí)間也加快了。另外在藥品監(jiān)督、醫(yī)療保險(xiǎn)、國(guó)際交流、人才發(fā)展等方面也取得了一定成績(jī)。

康韋表示，雖然發(fā)展取得了一定成效，但要使創(chuàng)新可持續(xù)發(fā)展，還需要提升創(chuàng)新藥的可及性和可支付性。對(duì)于一些特殊病種帶來的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，患者個(gè)人一般難以承受，這就需要保險(xiǎn)體系的介入。她建議發(fā)展醫(yī)療保險(xiǎn)不單要發(fā)展國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)，還要多元籌資，考慮商業(yè)保險(xiǎn)。

在創(chuàng)新藥品的生態(tài)系統(tǒng)中，康韋多次提到知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。“無論是科學(xué)家還是投資人，對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)、藥品生產(chǎn)保護(hù)都非常重視”。康韋表示，藥品研發(fā)投入時(shí)間長(zhǎng)、成本高、風(fēng)險(xiǎn)大，藥品專利保護(hù)顯得至關(guān)重要。中國(guó)制藥科技的發(fā)展已經(jīng)由仿制向創(chuàng)新邁進(jìn)，創(chuàng)新藥企業(yè)及帶頭人非常關(guān)注科研成果保護(hù)問題，資本市場(chǎng)也非常關(guān)注這方面的投資。

康韋強(qiáng)調(diào)，保護(hù)創(chuàng)新藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)要有好的生態(tài)環(huán)境，一個(gè)完善的生態(tài)環(huán)境，才能保證中國(guó)創(chuàng)新藥生態(tài)體系可持續(xù)發(fā)展。未來我們將繼續(xù)向這個(gè)方向不斷探索。