我國新冠病毒疫苗接種劑量是如何選擇的?官方詳解
人民網北京7月23日電 (記者孫紅麗)今日,國務院聯防聯控機制召開新聞發布會,介紹新冠病毒疫苗安全性有效性有關情況,并答記者問。
對于有觀點認為,我國的新冠病毒疫苗接種劑量偏小導致保護效力不足,科研攻關組疫苗研發專班專家組副組長、中國工程院院士王軍志表示,疫苗劑量的選擇是疫苗研發過程中的一個很重要的問題。在臨床前動物實驗階段和臨床試驗階段,都會設置不同的劑量進行探索研究,然后綜合評價不同劑量的安全性、有效性和免疫原性數據,然后從中選出最佳劑量。
我國新冠疫苗研發過程中,綜合動物保護性試驗和人體Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗數據,顯示了滅活疫苗在3-5微克的安全性良好,抗體陽轉率接近百分之百,抗體滴度達到預期規定要求。也就是說,其安全性、有效性指標符合國家規定的標準。
王軍志說,事實證明這個劑量選擇是對的,我們國家人口眾多,基礎疾病的人群數量也比較大,所以必須把安全性放在重要位置。在有效性方面,現在有一個香港真實世界的保護效果研究數據顯示,3針滅活疫苗與3針國外生產的mRNA疫苗,對重癥和死亡的保護效果相當,均超過97%。
另外,關于我國兒童的劑量與成人劑量是相同的問題,王軍志表示,我國在3-17歲的未成年人采用和成人一樣的劑量,這都是根據臨床試驗的數據確定的。在歷史上其他的滅活疫苗,包括滅活脊髓灰質炎疫苗、狂犬疫苗、甲肝等多種疫苗,都是按照臨床研究的結果確定兒童劑量和成人劑量是一致的,上市多年來使用的經驗,證實了兒童使用和成人同樣的劑量是安全有效的。
“我們注意到國外兩家公司的mRNA疫苗,成人劑量用的是30微克和100微克,兒童采用成人三分之一的劑量。主要是根據其疫苗自身特點,經過臨床安全性、有效性的研究結果來做的選擇。所以不同技術路線生產的疫苗,由于成分不同,在體內引發免疫反應的機制也不一樣,所以在劑量方面沒有可比性。”王軍志說。
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