加強健康產業發展的法治保障
林群豐
不久前，首都醫科大學宣武醫院與清華大學團隊共同完成首例無線微創植入腦機接口NEO臨床試驗，將腦機接口處理器植入一位高位截癱患者顱骨中，經3個月居家康復訓練后，現已使其恢復自主喝水等腦控功能。
以腦機交互設備、基因治療、AI輔助診療等為代表的健康產業，是形成新質生產力和發展未來產業中的重要內容，日漸成為影響人類健康服務的關鍵變量，對即將步入老齡化社會的中國具有深遠意義。發展未來健康產業，不僅要精準“選種播種”，選準優勢賽道加以支持，更要以堅實的法治保障悉心“育種培苗”，為產業發展保駕護航。
首先，加強未來健康產業領域知識產權保護。改革開放以來，商標法、專利法、著作權法等漸次頒行，為我國醫療健康領域的科技創新提供了有力支撐。雖然各國知識產權法已較為完善，但未來健康領域的科技迭代更新極快，相關知識產權保護也面臨較多問題。如2022年科威瓦克公司與德國生物新技術公司等關于mRNA疫苗的專利侵權糾紛；德康醫療公司和亞培公司關于小型皮下智能化血糖監測設備的專利訴訟，遍及英、美、德等多個國家。
工信部等七部門日前發布《關于推動未來產業創新發展的實施意見》，將未來健康產業確立為六大未來產業之一，強調要助推基因診療、合成生物、元宇宙、人工智能等前沿科技突破。通過加強知識產權保護，能夠激勵未來健康領域內企業和從業人員積極創新，實現技術突破并推動產業發展。
其次，規制未來健康產業發展中的風險。未來健康產業的發展也伴隨著較多風險，如非法開展基因編輯、克隆胚胎等，不僅有悖于人類社會賴以存續的基本倫理，也可能對人體造成不可挽回的損害。
2016年瑞典科學家弗雷德里克·蘭納為了研究人類基因調節早期胚胎發育的基本原理，對人類胚胎基因組實施了編輯。此后，又出現了將未經嚴格驗證的基因編輯技術應用于輔助生殖醫療的案例，引起了廣泛爭議。
基因作為指揮人類身體細胞生長和死亡的生物分子，可以通過編輯來改變生物性狀，并作為診療手段用于疾病診斷、預防和治療。然而，基因本身極度復雜，不加規制的運用基因編輯等技術，不僅難以起到治療效果，更有可能導致機體紊亂甚至危及生命。而且，濫用基因編輯、克隆胚胎等技術可能從根本上顛覆人類公平競爭秩序，威脅社會穩定。
我國《刑法修正案（十一）》增加了“非法植入基因編輯、克隆胚胎罪”罪名，用于規制非法從事人體基因編輯、克隆胚胎的犯罪行為，情節特別嚴重者可被處3—7年有期徒刑。此外，保險公司也可能利用AI診療等技術規避具有較高患病概率的用戶，逃避潛在的賠付義務，這些都是應當強化法律規制的場景。
第三，為全民共享未來健康產業發展成果提供制度保障。健康產業發展是為了提升全體人民的生命健康質量。近年來，我國通過調整優化醫保目錄等方式，不斷完善醫療健康法律制度，使廣大人民能夠共享未來健康產業發展成果。
2022年1月1日，經過國家醫保機構與相關企業艱苦談判，高達70萬元/針的諾西那生鈉注射液被降低至3.3萬元并被納入醫保，為罹患高致死率和高致殘率的脊髓性肌萎縮癥者提供了續命藥，僅一年內全國已有2812名患者得到該藥治療。
不久前，湖北仙桃8歲男童被確診患上非典型溶血尿毒綜合征，生命垂危，而治療該病的特效藥——依庫珠單抗單支高達2萬元以上。幸運的是，此藥已經于今年元旦被納入醫保，患者經醫保報銷后每支降至1000元左右。
此外，還應當根據未來健康產業發展趨勢，完善老年人權益保障法等法律，使老年人等數字素養較弱群體也能共享優質醫療健康服務。
（作者為河北經貿大學法學院內聘教授、河北省中國特色社會主義理論體系研究中心特邀研究員）
