國家藥監局：積極支持具有重大臨床價值、處于科技前沿等創新藥研發和轉化
2023年10月07日15:18 來源：人民網
人民網北京10月7日電 （記者孫紅麗）國家藥監局網站今日發布《對十四屆全國人大一次會議第4792號建議的答復》（以下簡稱《答復》）。
針對代表提出的關于進一步加快國產創新藥審評審批的建議，國家藥監局表示，下一步，為進一步加快創新藥審評審批工作，國家藥監局將秉承“創新工作機制，主動靠前服務”的原則，按照“早期介入、研審聯動、專人負責、全程指導”的方式，為重點項目提供服務，積極支持具有重大臨床價值、處于科技前沿、自主原始創新等特點的創新藥的研發和轉化。
《答復》指出，近年來，國家藥監局持續深化審評審批制度，建立完善優先審評審批、附條件批準上市程序，推廣實施提前介入、研審聯動、平行檢查等應急審評檢驗，核心就是鼓勵藥品創新，推動藥品高質量發展，更好地滿足人民群眾臨床用藥需求。
2018年至2023年5月31日，已有203個兒童用藥物、68個罕見病藥物獲批上市。同時，國家藥監局穩步推進仿制藥質量和療效一致性評價工作，截至2023年5月31日，共審評通過3242個品規的一致性評價申請，涉及608個品種。累計發布68批參比制劑目錄。截至2023年6月8日，2023年已批準17個創新藥上市（其中，中藥1個、化藥9個、生物制品7個）。
(責編：孫紅麗、高雷)
